1.运输药品的药用辅料应符合《中国药典》的要求,具有相应的药品生产许可证和合格证明。
2. 药用辅料应实行分类分级管理,按照其物理性状、化学性质、使用安全性等特征进行分类。
3. 药用辅料应采取防潮、防晒、防高温、防氧化等措施,确保其质量稳定。
4. 药用辅料的运输应实行双人双锁制度,确保药品的安全。
三、运输流程
1.运输前准备:检查药品生产许可证、合格证明、药用辅料分类分级证明等文件是否齐全,确保药用辅料符合要求。
2. 称量:使用天平和药斗等工具,准确称量药用辅料,确保数量准确。
3. 包装:使用符合《中国药典》要求的包装材料对药用辅料进行包装,确保包装完好、防潮、防晒、防高温、防氧化。
4. 贴标签:在包装上贴上药用辅料的标签,注明药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息,以便于识别和管理。
5. 运输:采用防潮、防晒、防高温、防氧化等运输工具,确保药用辅料在运输过程中不受影响。 6. 仓储:药用辅料应实行分类分级管理,按照其物理性状、化学性质、使用安全性等特征进行分类,分别储存于不同的区域,确保其质量稳定。
四、运输中注意事项
1.运输药用辅料时,应避免阳光直射、高温环境,以免影响其质量。
2. 运输药用辅料时,应保持干燥,避免受潮、受污染。
3. 运输药用辅料时,应避免与有毒、有害物品接触,以免影响其质量。
4. 运输药用辅料时,应遵守交通规则,确保药用辅料在运输过程中安全。 五、结语 药用辅料是药品生产中不可或缺的一部分,其质量直接影响药品的质量和疗效。本方案旨在为药用辅料的运输提供一个标准化的指导,以确保药用辅料的运输过程符合GMP规范,为药品生产提供质量保证。
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