（GMP）的要求，制定本药厂自查方案。 二、自查范围 本药厂所有生产车间、所有生产过程、所有生产记录、所有生产产品
三、自查要求
1.按照《药品生产质量管理规范》
（GMP）要求，严格执行药品生产过程中的各项规章制度，确保药品生产过程的质量控制。
2. 严格执行生产记录，确保生产过程中的各个环节能够得到有效记录，以便于追溯责任。
3. 确保生产的产品符合国家药品注册批准的质量标准。
4. 加强生产过程中的风险管理，降低生产过程中的风险。
5. 定期对生产过程进行评价，不断提高生产过程的质量。
四、自查内容
1.按照《药品生产质量管理规范》
（GMP）要求，对药厂的生产车间、生产过程、生产记录、生产产品进行全面检查。
2. 检查生产车间的设施、设备是否符合要求，生产车间是否保持清洁、整洁。
3. 检查生产过程的执行是否符合要求，生产过程中是否有违规操作。
4. 检查生产记录的完整性、准确性和及时性，确保生产过程中的信息得到有效记录。
5. 检查生产的产品是否符合国家药品注册批准的质量标准，确保产品安全有效。 6. 检查生产过程中的风险管理是否有效，是否能够降低生产过程中的风险。 五、自查结果 根据检查结果，对药厂的生产过程进行评价，并提出整改措施。对不符合要求的项目进行整改，并重新进行自查，直到符合要求为止。 六、自查频率 药厂应定期对生产过程进行全面自查，至少每年进行一次全面自查。自查的频率应根据生产过程的变化进行调整。 七、实施效果 通过自查，药厂能够更好地加强药品生产过程中的质量管理，提高药品质量，降低药品生产过程中的风险，保障患者用药安全。
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